CBD ed epilessia: studio LICE conferma 54% riduzione crisi con Epidiolex su 100 pazienti
Al 43° Congresso Nazionale della LICE (Lega Italiana contro l'Epilessia), svoltosi online nel 2021, un gruppo di studio ha presentato dati incoraggianti su Epidiolex, il primo farmaco CBD approvato EMA per epilessia infantile. Su un campione di 100 pazienti (bambini e adulti) con sindromi di Lennox-Gastaut e Dravet, il CBD ha ridotto le crisi del 54% dopo 12 mesi di trattamento.
I risultati dello studio LICE
Lo studio ha monitorato 100 pazienti per 12 mesi. Dopo il primo anno, 51 pazienti su 100 mostravano una riduzione media delle crisi tra il 40% e 54%. Il presidente LICE Oriano Mecarelli ha commentato: "Risultati interessanti che meritano validazione su scala più ampia".
Questi dati italiani confermano gli studi pivotal internazionali che hanno portato all'approvazione EMA di Epidiolex, dimostrando efficacia anche nel contesto clinico reale.
Sindrome di Lennox-Gastaut e Dravet: epilessie farmacoresistenti
Le due sindromi colpiscono bambini in età precoce con crisi multiple giornaliere, spesso refrattarie ai farmaci tradizionali:
| Caratteristica | Lennox-Gastaut (LGS) | Dravet |
|---|---|---|
| Esordio | 2-6 anni | 6-12 mesi |
| Crisi tipiche | Toniche, atoniche, assenze | Miocloniche prolungate, convulsive |
| Resistenza farmaci | 80-90% casi | 80-90% casi |
| Impatto cognitivo | Grave ritardo mentale | Ritardo cognitivo variabile |
Il profilo di sicurezza del CBD terapeutico
Lo studio canadese guidato dal dottor Richard Huntsman dell'Università di Saskatchewan ha trattato 7 bambini (1-10 anni) con olio CBD per 6 mesi. Risultati:
- Nessun caso di intossicazione o effetti collaterali gravi
- 3 su 7 bambini: crisi epilettiche scomparse
- 4 su 7: significativa riduzione frequenza crisi
- Effetti collaterali lievi: sonnolenza, diarrea transitoria
Studio Huntsman USask CBD epilessia conferma sicurezza anche nei più piccoli.
Epidiolex in Italia: accesso e prescrizione
In Italia Epidiolex è disponibile tramite importazione per uso compassionevole, ma la situazione normativa resta complessa:
- Cannabis terapeutica: prescrivibile dal 2013 (DM 9/11/2015)
- CBD isolato: status in evoluzione con recenti sentenze CdS
- Ospedale Gaslini Genova: pioniere italiano nel trattamento CBD
Il Decreto Sicurezza 2025 aveva complicato l'accesso ai prodotti CBD, ma il Consiglio di Stato ha sospeso alcune restrizioni in attesa di pronunciamento CGUE (maggio 2026).
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I dati LICE confermano che il CBD rappresenta una svolta per epilessie farmacoresistenti. Numerose case farmaceutiche stanno sviluppando nuove formulazioni:
- Fase III avanzata: nuove indicazioni (Tuber Sclerosi)
- Forme galeniche: capsule, spray sublinguali
- Combinazioni CBD+altri cannabinoidi
In Italia si attendono chiarimenti normativi definitivi e possibile inserimento nei Prontuario Terapeutico per rimborsabilità SSN.
FAQ – CBD ed epilessia (LICE ed Epidiolex)
Quali sindromi tratta Epidiolex?
Lennox-Gastaut e Dravet, due epilessie farmacoresistenti infantili da 2 anni in su.
Che riduzione crisi ha mostrato lo studio LICE?
54% media dopo 12 mesi su 100 pazienti; 40-54% nei responders (51/100).
Il CBD è sicuro per bambini?
Sì, studi mostrano profilo sicuro. Effetti collaterali lievi (sonnolenza, diarrea) simili ad altri antiepilettici.
È disponibile in Italia?
Sì, tramite importazione per uso compassionevole o prescrizione off-label. Normativa in evoluzione.
Come funziona il CBD contro le crisi?
Modula recettori GABA, riduce ipereccitabilità neuronale, effetti anticonvulsivanti documentati.
Ospedale Gaslini è stato pioniere?
Sì, primo centro italiano a usare CBD su epilessia infantile prima dell'approvazione EMA.
La situazione normativa CBD è chiara?
No, in evoluzione. CdS ha sospeso alcune restrizioni in attesa CGUE (maggio 2026).
